近日，常州市武进中医医院顺利通过江苏省药品监督管理局审核查验中心的现场检查及后续行政审批，成功完成药物临床试验机构（以下简称GCP）的首次备案。此次成功备案，标志着医院临床研究体系建设取得重要突破，科研能力与医疗服务水平迈上新台阶。

 

 

 

 

 

药物临床试验作为药物上市前的关键环节，是验证药物有效性与安全性的必要过程。药物临床试验机构（GCP）是指符合相应条件、遵循《药物临床试验质量管理规范》及相关技术指导原则，并依规开展药物临床试验的机构。

 

 

 

 

自2024年8月全面启动GCP筹建工作以来，武进中医医院高度重视机构建设工作，在《药物临床试验质量管理规范》等相关政策的指导下，通过组织多轮专项培训、持续邀请外院专家现场指导，围绕设施设备、组织管理能力、伦理审查能力、药品管理等方面，不断优化管理制度与操作流程。

2025年9月，江苏省药监局审核查验中心对我院药物临床试验机构进行备案后的首次监督检查。经检查组专家综合评定，我院药物临床试验机构符合备案基本条件，可以开展药物临床试验。备案范围涵盖药物临床试验机构整体资质、伦理委员会，以及三个临床专业：内科-消化内科专业、内科－肾病学专业和妇产科－妇科专业。

 

 

 

 

此次成功备案，是武进中医医院坚定不移推进“医教研”协同发展的重要成果。不仅为医院参与高水平临床研究、拓展科研合作打开了通道，也为更多新药、新疗法惠及本地患者提供了规范平台，将进一步提升医院综合服务能力，为推动中医药科研创新与循证发展注入新的动力。医院也将以此次备案为契机，持续完善临床试验管理体系，严格遵循伦理规范与科学原则，确保试验质量与受试者权益，努力建设成为区域内具有影响力的临床研究基地，为常武地区卫生健康事业发展和群众健康需求作出更大贡献。